近日,贵州省药品监督管理局在遵义市举办2024年贵州省医疗器械监督管理工作会暨医疗器械监督管理法规培训会。会议传达了2024年全国医疗器械监督管理工作会议、贵州省药品监管工作会议精神,全面分析贵州省医疗器械监督管理工作形势,研究部署2024年全省医疗器械监管工作。
会议指出,当前贵州省药品监管工作面临新形势新任务,全省药品监管系统要进一步加强医疗器械全生命周期质量监管,扎实推进贵州省医疗器械监管向前发展。各级药品监督管理部门要加强对新修订《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的学习宣贯和培训,深刻理解并熟练掌握有关要求,结合实际认真贯彻落实。要深入开展医疗器械质量安全巩固提升行动,强化监督检查,进一步压实属地管理责任和企业主体责任,加大违法违规行为的惩戒力度,营造良好的医疗器械经营环境。
会议要求,2024年是实施“十四五”规划的关键一年,各地要着力深化医疗器械审评审批制度改革,持续优化营商环境,助推贵州省医疗器械产业高质量发展,为贵州医药产业高质量发展贡献药监力量。
会议还围绕“履行监管责任、督促落实企业主体责任”等内容进行了质量安全风险会商和经验交流,并组织参会人员实地到2家经营企业进行现场观摩教学。
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