3月7日上午,省药监局党组成员、副局长张平带队前往西安市中医医院,调研院内制剂向新药转化及应用传统工艺配制中药制剂备案等情况。
调研组实地查看了医院院内制剂研发、生产使用情况,听取了相关工作汇报,现场解答了院内制剂生产管理和审批备案有关问题。张平对西安市中医医院院内制剂研发管理等相关工作给予肯定,他强调,一是要充分挖掘筛选疗效显著、具有明显特色与优势的临床经典良方验方,加强研发创新,促进中医药传承创新发展;二是要运用好中医药传承创新的利好政策,发挥医院临床优势专科的科研力量,争取各方面的政策和资金支持,全方位提升研发水平和能力;三是要按照中药注册审评相关要求,系统性收集整理制剂上市前中医临床实践,加快推动院内制剂向新药转化;四是要把好制剂生产的源头关,采购优质药材和饮片用于生产,不断提高院内制剂质量水平,保障患者用药安全有效可及。省药监局将结合实际,加强相关政策和技术指导,搭建研发和企业沟通合作平台,推动院内制剂向新药转化,让更多的新药好药更好惠及公众。
省局注册处相关负责人等陪同调研。
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