为进一步强化医疗器械全生命周期质量监管，及时排查医疗器械经营环节各类安全风险隐患，持续筑牢安全屏障，江山市局扎实推进2023二类、三类医疗器械经营企业年度自查报告工作，截至目前，已有174家企业完成自查报告。

　　一是摸清底数，确保成效。年报工作部署前期，根据系统数据库全面开展医疗器械经营企业摸排，对未经营或长期处于歇业状态的企业引导其积极主动办理注销（取消）医疗器械经营许可（备案）证，进一步压缩医疗器械经营主体水分，净化市场，提高年报上报率。经全面摸排，全市二类疗器械经营企业319家、三类医疗器械经营企业42家。

　　二是精准服务，拉快进度。通过微信群、市局公众号等网络平台，开展宣传，提高企业主体自主申报意识；建立“一站式”技术服务平台，点对点上传相关法律法规和自查报告操作流程等资料，由专人在后台审核自查报告；公布咨询电话，为经营企业提供便利的咨询服务，共提供服务128人次。对部分经营企业在上报过程中遇到疑难问题时，通过电话、微信做好沟通和指导，协助企业按时提交年度自查报告。

　　三是强化监管，防范风险。按照属地监管原则，科室统筹协调，通知到位，共同推进工作。针对未按时上报的企业，将其纳为日常监管的重点对象并开展实地核查，根据核查情况，分别予以列入经营异常名录、责令改正或行政处罚。将年度自查贯穿于医疗器械日常监管各项工作，着力构建流通领域医疗器械质量安全齐抓共管的良好局面。

　　

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