为严格落实“四个最严”要求,严守药品安全底线,全面排查和有效防范化解重大风险隐患,切实保障基层药品安全,海宁市局通过提升治理能力,强化部门联动,突出科普宣传,全方位打造共建共治共享的治理新格局,以“小模式”撬动“大监管”,做好药品治理“大文章”。
一是开展教学“小班制”,抓实执法人员“大培训”。以业务科室、所(分局)、大队为最小单元教学主体,充分利用年度条线会议、专项工作部署会议等会议契机,安排针对基层药品监管人员的药品监管实务培训课程,每期培训课程控制在15人以内。同时,借助腾讯会议、钉钉等,使基层药品监管工作人员积极参与国家局、省局组织的药械化监管线上业务培训和法律法规解读,帮助基层执法人员更好地理解和掌握药品监管的法律法规、政策要求以及实际操作技能,从而更有效地履行监管职责,保障药品质量和安全。
二是建优发展“小环境”,确保经营主体“大提升”。与企业建立“点对点”“面对面”走访交流机制,瞄准风险性高、问题多发的企业,对其进行“把脉问诊”;围绕企业发展过程的难点问题,组建专家智囊团为其提供技术帮扶和业务指导,帮助企业出谋划策。同时,积极与公安、卫健等部门深化合作,形成监管合力,通过日常监管、风险防控、检验检测等领域的沟通和交流,建立联勤、联防、联查、联打“四联”工作机制,实现信息共享,共同应对基层药品治理中的挑战和问题。
三是成立科普“小分队”,实现药品安全“大宣传”。成立药品科普宣讲小分队,小分队不仅对药品生产、经营主体进行宣传,同时还是企业监督员,在入企宣传过程中及时了解企业风险自查报告、主体责任清单和风险防控清单的情况,督促企业不断完善和更新其质量管理体系。聚焦重点时节、重点人群,开展“药品安全入园第一课”、药品安全进社区等系列活动,并在“海宁市监咨讯”开设药监小讲堂,进行药品安全科普知识推动,营造良好氛围。
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