欢迎访问保健动态网!

河南省药品监督管理局药品暂停生产销售通知书

时间:2024-03-29 23:03:08作者:佚名

  河南越人药业有限公司:

  根据你公司申请,我局组织对你公司进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,你公司相关药品生产行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》(2019修订),不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定对你公司位于郑州航空港经济综合实验区规划工业三路与生物科技二街交叉口东南角的液体制剂车间1车间合剂、糖浆剂10ml生产线和液体制剂车间2车间合剂、糖浆剂100ml生产线采取暂停生产销售的风险控制措施。

  请你公司收到本通知后立即执行我局采取的暂停生产销售风险控制措施,待问题原因全部查清、问题缺陷全面整改到位、质量风险隐患彻底消除、违法违规行为依法查处后,将相关整改材料报我局药品生产监管处。经我局组织现场核查符合要求,综合评定风险消除后,方可解除暂停生产销售的风险防控措施。

  如对本风险控制措施不服,可以自收到之日起60日内向河南省人民政府申请行政复议,也可以在6个月内依法向郑州市金水区人民法院提起行政诉讼。

  

  2024年3月22日


原文链接:http://yjj.henan.gov.cn/2024/03-29/2967371.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------
推荐内容
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健动态网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管
保健动态网 bjdt.org.cn 版权所有。
联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层
邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325