日前,新昌县局组织开展新开诊所药械质量安全专项检查,运用“三清”模式促进监管服务两手抓,全面排查化解风险隐患,切实维护人民群众用药用械安全。截至目前,共检查新开诊所10家,整改问题22处。
一是深化联动,清主体。与县卫生健康局建立“一月一交流”工作机制,推进相关工作衔接、沟通协调,形成齐抓共管的工作格局;明确具体联络员,第一时间获取最新备案的诊所名册及相关信息,做到对新开诊所底数情、情况明。强化基层市场监管所日常巡查,查看诊所资质是否齐全及公示情况,规范诊所经营行为。
二是细化培训,清责任。针对新开诊所相关负责人对法律法规不熟悉、企业主体责任意识淡薄等情况,主动靠前服务,积极上门开展普法宣传和业务指导。聚焦制度建设、风险隐患预防、药品规范管理等内容,开展现场指导式培训,督促其逐步建立符合《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求的质量管理体系。
三是强化监管,清隐患。针对新开办诊所开展集中检查,重点检查毒麻药品、定制式义齿、医美产品、口腔耗材等相关产品的采购、验收、贮存是否符合法律法规要求;是否使用假劣药品以及未依法注册、过期、失效的医疗器械。不定期开展“回头看”检查,落实问题闭环管理,全面压实医疗机构主体责任。
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