京药监发〔2024〕89号
各相关单位,各相关企业:
为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求,指导监管人员加强对人工智能医疗器械生产质量监管,引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动,推动北京市人工智能医疗器械产业高质量发展,北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求,以及本市监管实际,组织编制了《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南(2024版)》,现印发给你们,请参照执行。
特此通知。
北京市药品监督管理局
2024年4月10日
附件:北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南(2024版)
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