日前，吉林省药品监督管理局辽源检查分局（以下简称辽源检查分局）第一期业务培训班正式开班授课，进一步提升执法人员综合业务能力，提高“两品一械”安全监管水平。分局局长曹长征对培训提出了明确的要求，并为全体监管人员上了第一课。

　　此次培训重点围绕《医疗器械生产管理规范附录定制式义齿》以及定制式义齿现场检查指导原则等法规进行解读，对义齿生产企业的常见风险及检查要点等内容，从人员资质、厂房与设施、设备、文件管理、采购、生产管理、质量控制等方面进行了细致讲解，重点强调了原材料采购时对供方资质的审核、对原材料注册或备案证明文件的确认，生产过程中对关键工序和特殊过程的控制。培训结束后，执法人员结合监管工作实际进行了互动交流，收到了良好培训效果。

　　据介绍，辽源检查分局紧紧围绕2024年全省药品监管工作会议精神以及药品安全监管工作要点，将2024年确定为业务能力建设年，并结合辽源市医药产业发展实际，经广泛征求意见，确定了药品生产、医疗器械生产、药品批发3个环节4个专题的业务培训内容。今后，辽源检查分局将持续开展业务培训，执法人员轮流授课，交流经验，不断提升业务能力，为加强“两品一械”安全监管，有效排查安全风险隐患，守护群众用药用械安全打牢基础。（曲晓冬）

　　

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