3月28日至29日，江西省药品监督管理局在景德镇市召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班。

　　特别邀请国家药监局药品注册管理司药品研究监督处负责人围绕《办法》的制定实施及我国药物临床试验监管政策进行专题授课，核查中心GCP检查专家就《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的起草背景及特色亮点进行系统解读。中南大学湘雅药学院、东南大学附属中大医院、南昌大学药学院和南昌大学第一附属医院相关专家分别就药物临床试验质量体系建设、临床研究协调员管理、研究者职责落实和伦理审查体系建设进行了分享。省局药品注册处主要负责人剖析了江西省药物临床试验的发展形势和存在的问题，并提出贯彻落实意见；省药物临床试验与研究学会负责人向大家分享了伦理审查互认工作的思考和建议。参训人员纷纷表示受益匪浅，及时了解了最新法规政策，提高了检查能力和管理水平。

　　

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