今年以来，衢州市局智造新城分局聚焦“医疗器械网络销售投诉举报频发”现状，不断加强医疗器械网络销售监督管理，通过下好“三步棋”推动医疗器械网络经营闭环监管体系建设，进一步规范医疗器械网络销售行为，切实保障公众用械安全。

　　下好宣贯“先手棋”，力促法律法规落地生根。组织辖区内所有医疗器械网络经营单位召开交流座谈会，现场宣贯学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售管理办法》《医疗器械网络销售企业备案服务指南》等法律法规，推动企业人员提升专业水平。今年以来，已召开座谈会1次，举办线上培训1次、线下培训3次，参训人员68人次。

　　下好审核“关键棋”，推动网络备案“一次通过”。围绕营商环境优化提升“一号改革工程”，针对医疗器械网络销售备案事项梳理制作办事指南和流程图，强化提前服务指导，引导主体规范上报资料。同时，用活线上联络平台，对企业上报资料中出现的错误与缺漏一次性反馈给企业，推动实现“让数据多跑路，让企业少跑腿”。截至目前，累计服务6家企业完成网络销售备案事项办理。

　　下好检查“保障棋”，提升企业质量管理水平。积极组织开展医疗器械网络经营单位实际情况专项检查，重点核查企业经营方式、经营范围、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号等信息与企业申报的医疗器械网络销售信息表的一致性，并检查企业关键岗位人员、经营场所、设施设备、证票一致性，制度文件、记录规范及完整性等情况。截至目前，共检查医疗器械网络经营单位12家次，发现并闭环整改问题3个。

　　

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