4月18日，省药品监管局组织召开全省医疗器械注册人、备案人2023年度自查报告现场汇报会。省药品监管局党组成员、副局长李琎出席会议并讲话。

　　

　　

　　会议传达学习了国家药品监督管理局徐景和副局长在贵州调研时的讲话精神，通报了全省医疗器械注册人、备案人提交2023年度自查报告情况和日常监督检查发现问题，贵州梓锐科技有限公司、贵州金玖生物技术有限公司、贵州风雷航空军械有限责任公司等10家企业负责人现场汇报了2023年度生产质量管理体系运行的自查情况。

　　

　　

　　李琎指出，企业对质量管理体系运行情况自查既是对企业年度生产经营情况的总结，也是对产品质量风险和生产经营活动的分析研判，必须认真按照法规要求进行填报。全省医疗器械注册人、备案人要高度重视法律法规宣贯和培训工作，进一步健全质量管理体系，强化企业主体责任落实。

　　李琎要求，各市（州）市场监管局要进一步加强对生产经营企业提交年度自查报告的督促指导，要将自查报告的审查结果作为企业信用评价、分类监管、行政处罚等的重要依据。各级药品监管部门要严格按照“四个最严”的要求加强医疗器械质量安全监管，以最严格的监管、最优良的作风助推我省医疗器械产业高质量发展。

　　本次会议线上线下同时进行，省局相关处室、单位和现场汇报的企业以及部分企业代表在主会场参会，各市（州）市场监管局分管局领导、有关科室负责人及辖区第一类、二类、三类医疗器械生产企业负责人在分会场参会。

　　

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