为进一步压实企业主体责任落实,规范医疗器械网络交易第三方平台网络交易服务行为,近日,自治区药监局对2家医疗器械网络交易第三方平台进行了提示性约谈。
会上,监管人员对《医疗器械网络销售监督管理办法》相关章节条款进行了针对性的讲解,并结合网络监测和日常监管情况,对2家医疗器械网络交易第三方平台发出《风险提示函》,提出3点要求:一是企业要对指出的问题对照《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《网络交易监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规有关要求全面开展自查,对自查中发现的问题立即进行整改,积极消除风险隐患;二是要严格落实企业主体责任,对本企业医疗器械网络交易服务质量管理制度进行自查,确保各项制度文件执行到位;三是相关人员应加强相关法律法规的学习,依法合规开展经营,全面提升守法意识、质量意识和责任意识。同时指出,对整改不到位,再次出现该类行为的将依法进行查处。2家被约谈企业表示,将认真开展全面自查、积极整改,加强相关法律法规的学习,严格落实本企业医疗器械网络交易服务质量管理各项制度,加强人员管理,切实做到守法经营。
下一步,自治区药监局将按照国家市场监管总局等14部门联合开展的2024网络市场监管促发展保安全专项行动部署安排,持续关注医疗器械网络交易第三方平台,严厉打击医疗器械网络销售环节违法违规行为,切实保障人民群众用械安全。
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