为进一步巩固药品安全专项整治行动成果，促进医疗器械产业高质量发展，近日，临猗县市场监管局组织举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。辖区医疗器械经营企业负责人50余人参加。

　　

　　培训从《规范》适用范围、质量管理体系、人员与培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面，采用新旧条款对比等方式，对新条款进行了详细解读。

　　会议要求，经营企业要对照《规范》逐条开展自查，对自查发现的问题，制定整改计划、落实整改措施，确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应质量管理体系并确保有效运行。

　　通过宣贯培训，医疗器械经营企业负责人更深入地了解、掌握医疗器械质量安全主体责任相关法律法规，对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。临猗县局将按照《规范》要求开展监督检查，督促企业严格履行《规范》相关要求，保障全县人民群众用械安全，守好医疗器械质量安全底线。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202405/t20240506_9554821.shtml
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