为有效推进医疗器械年度自查工作,长治市上党区市场监管局组织开展2023年医疗器械经营企业质量管理体系年度自查工作。
区局及时向企业发送信息或电话告知,提醒企业明确上报截止时间和未上报面临的法律风险,增强企业自查申报意识。强化监管与宣传相结合,在医疗器械日常监管过程中指导企业进行申报,对于申报不熟悉企业相关人员进行答疑。截至目前,上党区已有89家医疗器械经营企业上报自查报告。
结合工作实际,区局将对辖区企业经营品种和经营状态进行摸底和分类梳理,充分利用企业自查报告,制定科学严谨工作计划,合理安排日常监管工作,进一步落实医疗器械经营企业主体责任,切实加强医疗器械企业质量监管,规范医疗器械经营行为。
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