为严格规范全区医疗机构医疗器械使用质量和使用行为,南湖区局“三抓三盯”全面开展医疗机构医疗器械质量安全专项检查,持续筑牢医疗机构医疗器械使用的安全底线。
一是抓自查自纠,紧盯主体责任落实。对照相关法规,督促医疗机构开展自查自纠行动,重点自查器械购进渠道、器械合格证明文件、质量管理、养护环节等风险隐患点,严格督促落实使用主体责任,全面落实采购验收管理和储存使用管理制度,并上交自查报告。截至目前,有108家医疗机构已提交自查报告。
二是抓重点主体,紧盯突出问题排风险。将个体诊所、医疗美容机构、综合医院列为重点检查对象,将药械库房、手术室、检验室、诊室等列为检查重点区域,通过实地查看、查阅记录、抽查产品等方式,严查器械在购进渠道、查验、非有效期内使用等违法行为。截至目前,已实现全区医疗机构全覆盖检查,出动执法人员216余人次,立案查处使用过期器械等8起。
三是抓落实整改,紧盯规范闭环清隐患。把握“严查违法、严控风险”工作主线,采取“科所联动+重点排查+隐患闭环”模式,针对排查到的12个隐患问题,发出责令整改通知书12份,指导及时消除隐患。注重对医疗机构加强器械规范采购和日常管理的科普宣传,以案释法,提升医疗机构守法意识、责任意识、安全意识,共筑依法执业的法律底线。
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