根据国家药监局和省药监局的工作部署,阜阳市市场监管局按照风险管理原则,扎实开展医用橡胶手套专项检查,取得明显成效,进一步筑牢了全市医用橡胶手套质量安全防线。
安排部署到位。市局主要负责同志高度重视,亲自安排部署,要求严格落实国家局、省局文件精神,及时部署开展工作,全面掌握全市医用橡胶手套生产经营使用情况,分析医用橡胶手套质量状况,并形成专题报告。
方案制定到位。结合全市实际,制定印发《关于在全市开展医用橡胶手套专项检查的通知》,从检查对象、检查重点、检查时间、任务分工等方面进行了明确,精心组织谋划,确保专项检查取得实效。
专项检查到位。制定辖区医用橡胶手套备案人和受托生产企业清单,依职责对生产环节开展全覆盖检查。制定重点检查经营使用单位名单,突出检查的针对性、有效性和实质性,提高监管工作效能,开展经营使用环节专项检查。
总结分析到位。认真梳理检查发现问题,及时分析存在问题的原因,制定风险防范的有效措施,形成医用橡胶手套质量安全分析报告,持续加强监督检查,确保医疗器械质量安全。
专项检查期间,全市共检查生产企业5家次,企业主动取消备案4家,拟公告取消备案1家;检查经营企业887家次,立案查处1起;检查使用单位300家次,立案查处1起。
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