为进一步加强医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，合肥市积极推动医疗器械经营分级监管工作，取得明显成效。

　　一是科学分级认定，提高监管效率。按照国家、省医疗器械经营分级监管的要求，结合监督检查、稽查执法、投诉举报、监督抽检、不良事件监测、企业信用等因素，于年初完成了全市15504家医疗器械经营企业的分级认定工作，其中一级6078家、二级8137家、三级1281家、四级8家，并向社会公告。同时依据企业的分级情况，制定年度检查计划，采取不同强度的监管措施，使监管更具针对性和有效性。

　　二是多级联合监管，形成监管合力。积极推动市、县、所三级联合监管机制，通过信息共享、联合检查、联合执法等方式，形成监管合力。截至目前累计检查医疗器械经营企业3092家次，责令整改316家次，立案13起。有效避免了监管盲区和重复监管的问题，提升了监管效率和质量。

　　三是加强重点品种监管，防范风险隐患。持续加大对无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类、集采中选等重点品种经营企业的监督检查力度，督促企业严格落实主体责任，确保产品的安全有效，防范化解风险隐患。

　　下一步，合肥市将继续坚持“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，进一步完善医疗器械经营分级监管制度，同时加强监管队伍建设，切实提升监管效能，规范医疗器械市场秩序。

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