为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现对检验发现的5批次不符合标准规定的产品予以通告（详见附件）。

　　对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

　　特此通告。

　　附件：1.不符合标准规定医疗器械信息（2023年第1期）

　　2.不符合标准规定项目的小知识

　　福建省药品监督管理局

　　2023年3月28日

　　

　　

　　附件下载

　　附件1：不符合标准规定医疗器械信息（2023年第1期）.doc附件2：不符合标准规定项目的小知识.doc

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/qxcyxx/202303/t20230330_6140815.htm
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