为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，福建省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产经营企业和使用单位的医疗器械进行了质量监督抽检，经福建省医疗器械与药品包装材料检验所检验，现将抽检不符合标准规定的产品信息予以公告。

　　对抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求属地监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以调查处理。

　　特此公告。

　　附件：福建省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单（2017年第2期）

　　

　　

　　福建省食品药品监管局

　　2017年9月26日

　　附件

　　福建省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

　　（2017年第2期）

　　

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	不符合标准规定项	备注
1	一次性使用手术衣	尤溪县医院	新乡市华西卫材有限公司	/	160208	三明市局	3.1（尺寸）/3.8（针码数）	标示生产企业所在地长恒县食品药品监管局函告，该批号产品不是该企业生产
2	医用棉签	厦门飘安医疗器械有限公司	新乡市康民卫材开发有限公司	12cm 20支	20160302	厦门市局	3.3外观	——

　　

　　

　　

　　附件下载

　　

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/qxcyxx/201709/t20170926_2194690.htm
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