大安市市场监管局开展集中带量采购中选医疗器械专项检查
近日,大安市市场监督管理局开展集中带量采购中选医疗器械专项检查,进一步加强高值医用耗材集中带量采购中选医疗器械的质量监管,保障人民群众用械安全。
执法人员主要是针对国家医疗保障部门组织集中带量采购的冠脉支架、人工关节,吉林省医疗保障部门集中带量采购的冠脉球囊、人工晶体等中选品种的经营配送企业和使用单位开展监督检查,重点检查中选品种经营配送企业执行医疗器械经营质量管理规范的情况,相关医疗机构是否做好中选品种、验收和储存等质量管理工作,确保中选品种在流通、使用环节的质量安全和可追溯,并督促相关企业和使用单位落实医疗器械不良事件监测主体责任,发现可能存在质量安全隐患的,及时通报相关部门,有效控制流通使用风险。
此次检查共出动执法人员24人次,检查集中带量采购经营配送医疗器械企业和使用单位10家次,对检查中发现的问题已现场督促整改完成。
大安市市场监管局将突出强化问题治理,做好规范指导工作,严格落实行政处罚到人的各项要求,以强监督促强监管,针对违法违规行为将严查到底,形成有力震慑。(王赤)
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