根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将未名生物医药有限公司等3家企业检查结果公示如下：

　　 一、检查时间

　　 2022年5月—2022年11月

　　 二、检查对象

　　 未名生物医药有限公司、厦门力卓药业有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司。

　　 三、检查和处置情况

　　 依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷3项，一般缺陷39项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

　　

　　 提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。

　　

　　

　　 福建省药品监督管理局

　　 2023年1月12日

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202301/t20230113_6093812.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。