根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划,我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定,现将未名生物医药有限公司等3家企业检查结果公示如下:
一、检查时间
2022年5月—2022年11月
二、检查对象
未名生物医药有限公司、厦门力卓药业有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司。
三、检查和处置情况
依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划,我局组织省药品审核查验中心对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查,未发现严重缺陷,共发现主要缺陷3项,一般缺陷39项。对企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。
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福建省药品监督管理局
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