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福建省药品监督管理局关于福建麝珠明股份有限公司等2家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果公示

时间:2024-05-09 22:46:52作者:佚名

  

   根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划,我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定,现将福建麝珠明股份有限公司等2家企业检查结果公示如下:

   一、检查时间

   2022年10月—2022年12月

   二、检查对象

   福建麝珠明股份有限公司、福建省三明天泰制药有限公司。

   三、检查和处置情况

   依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划,我局组织省药品审核查验中心对上述2家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查,未发现严重缺陷,共发现主要缺陷2项,一般缺陷17项。对企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。

  

  提示:相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时,应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求,对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正,否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读,应作必要的核实。

  

  

   福建省药品监督管理局

   2023年1月8日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202301/t20230109_6088406.htm
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