为进一步推进落实疫苗派驻检查工作,促进疫苗生产风险信息交流,提高疫苗生产监管工作的针对性和有效性,有效防控疫苗质量安全风险,近日,省药监局组织召开2024年一季度疫苗生产风险会商会议。省药监局副局长王嘉仡出席会议并讲话。
会议通过座谈研讨交流的方式,总结回顾了新的疫苗生产派驻检查工作制度落实情况,对2024年第一季度疫苗生产领域风险信息进行了会商研判,研究确定了下一步防范化解风险隐患的具体措施,进一步强化了疫苗生产监管风险沟通、分析、评估、研判、处置工作机制,丰富了2024年疫苗生产监管领域防范化解风险隐患的思路和举措。
会议要求,2024年全省疫苗生产监管工作要以“四个最严”要求为根本遵循,进一步提高政治站位,强化政治担当,严格贯彻落实新的疫苗派驻检查工作制度,认真履行“日检查、周分析、月总结、季会商”各项职责,深化提升疫苗生产监管质效。要充分发挥驻厂监督员的风险触角作用,以“时刻放心不下”的责任感、“一失万无”的危机感,始终保持如履薄冰的谨慎和一叶知秋的敏锐,始终保持对各类风险隐患的高度警惕,严守药品生产质量安全底线。要持续加强风险治理,深化巩固清单化、闭环式的风险管控模式,建立风险隐患清单、台账,加强部门间沟通协作,抓好整改闭环,让监管始终跑在风险前面。要强化注册变更管理与派驻检查密切协调,紧盯企业变更缘由、目的及详情,确保综合评估客观准确、监管措施及时有力。要严格遵守廉洁自律各项规定,严格落实党风廉政建设风险清单,过好“廉关”、守住“底线”、不碰“红线”,做到手中有权力、心中有定力,思想不滑坡、行为不失范,保证药品质量和监管队伍“两个安全”。
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