为加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变更行为,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等规定,辽宁省药品监督管理局制定了《辽宁省药品上市后变更管理实施细则(试行)》,现予发布,自发布之日起实施。
辽宁省药品监督管理局
2021年10月28日
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