为切实做好“十四五”期间医疗器械重点监测工作,2023年3月12日至15日,广东省药品监督管理局赴北京市进行调研指导。
“十四五”期间广东承担了血液净化装置的体外循环血路、一次性使用血液灌流器、医用直线加速器的重点监测工作,调研组听取了注册人及哨点医院对重点监测工作进展情况介绍,深入注册人生产车间,了解相关产品生产情况,并对哨点医院开展了现场培训。调研组还认真听取了注册人和哨点医院对重点监测工作的意见和建议,并就重点监测工作实施过程中存在的问题与注册人及哨点医院进行了深入的交流讨论。
湖北省药品不良反应监测中心、新疆维吾尔自治区药品(医疗器械)不良反应监测中心、广东省医疗器械管理学会、广东省医院协会及相关专家参加此次调研指导,以“省际协作+行业学会专家”联动的方式,推进“十四五”期间重点监测工作的实施,加强各参与单位的沟通、交流,朝着“十四五”重点监测工作目标奋力前进。(省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心供稿)
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