为贯彻落实2023年全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议精神，顺利推进医疗器械警戒试点工作，2023年4月19日，国家药监局评价中心在珠海举办医疗器械警戒试点工作培训班。省药品监管局党组成员、副局长严振出席会议并讲话。

　　

　　严振指出，医疗器械警戒制度的提出是上市后不良事件监测与评价工作发展的需要，是对以往不良事件监测工作内涵和外延的有效拓展，是落实医疗器械全生命周期管理的强有力手段。广东省药品监管局要立足我国国情以及广东省情，按照风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，充分发挥广东省医疗器械产业优势、创新优势和技术优势，以广东省现有医疗器械不良事件监测工作为基础,探索医疗器械警戒新工具、新标准、新方法。通过警戒试点工作，进一步提升医疗器械上市后风险监测的质量和效率，完善医疗器械监管体系和监管能力,保护和促进公众健康，为我国建立医疗器械警戒制度贡献广东智慧。

　　本次培训中，国家药监局评价中心专家针对警戒试点工作方案进行详细解读，进一步明确试点工作目标要求和职责分工。北京、上海、江苏、山东、广东、海南、重庆、贵州等省级药品不良反应监测机构专家及有关注册人代表就器械警戒前期研究及后续工作部署进行分享，与会专家代表展开深入探讨和交流，为医疗器械警戒试点工作有序推进奠定了坚实基础。

　　国家药监局器械监管司及北京、上海、江苏、山东、广东、海南、重庆、贵州省（市）药监局器械监管处有关负责同志，各省、自治区、直辖市、新疆建设兵团、解放军药品不良反应监测中心、计生委计划生育药具不良反应监测中心及有关注册人代表参加培训。（省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心供稿/图）

　　

　　

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