为进一步规范医疗美容行业经营行为,加强各经营主体药械妆经营使用质量安全监管,维护人民群众身体健康和生命安全,推动医疗美容行业高质量健康发展,淮南市市场监管局按照国家、省两级有关医疗美容行业药械妆安全监管的工作部署和要求,重点加强医美行业药械妆购进、使用的监管力度,保障消费者使用药械妆安全。
一是全面排摸底数,确定严查品种。全市各级市场监管部门通过市场主体登记注册数据库、日常监管对象名录等基础信息,同时结合卫健部门提供的公立医疗机构、民办非营利医疗机构和营利性医疗机构等信息,将医疗美容机构信息登记造册。经各地排摸后,全市共计有正常经营的持证医疗美容机构12家,涉及有注射用A型肉毒毒素等重点药品的使用的9家。
二是强化部门联动,加大执法力度。通过与卫健、医保、公安等部门联合行动,对医疗美容机构开展全面检查,形成整治合力。在药品环节方面,重点检查注射用A型肉毒毒素等药品,查看购销渠道、标签标识、储存与使用是否合法、规范,严厉查处非法渠道购进、假劣药品等违法行为。在医疗器械环节方面,重点检查医疗机构使用的注射用透明质酸钠、美容用植入类假体、激光射频(皮肤)治疗仪等。检查相关机构是否购进、使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否按照医疗器械产品标签、说明书贮存医疗器械;是否按照产品说明书使用医疗器械;是否做好医疗器械进货查验及植入类产品的使用记录,确保信息可追溯。在化妆品环节方面,重点检查医美机构是否履行法定的化妆品经营者义务,建立并执行进货查验记录制度;是否经营使用过期化妆品;是否擅自填充、灌装、配制、生产化妆品等。截至目前,全市共计出动执法人员367人次,检查各类美容机构(包括医疗美容)126家次,责令整改7家次,约谈5家次。淮南市综合行政执法支队会同市公安局开展了医美领域未经批准的注射用A型肉毒毒素集中整治,在2023年以来查获了6起非医疗美容机构使用未经批准的注射用A型肉毒毒素案件,均已移送公安机关追究刑事责任。
三是营造宣传氛围,建立长效机制。每年结合“安全用药月”,“医疗器械宣传周”、“化妆品宣传月”等活动开展医疗美容药品安全知识宣传进社区、进企业、进学校等活动,通过开展知识讲座、发放宣传册、现场咨询等方式,普及医疗美容药械妆安全知识,引导群众关注医疗美容药械妆安全,营造科普宣传浓厚氛围。通过专项整治行动及不定期开展“回头看”工作,持续帮助相关单位规范药械妆使用行为,排查安全隐患,提高质量安全管理能力,进一步提升全市医疗美容机构药械妆安全水平。
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