贵州讯 近日，贵州省药监局组织开展全省医疗器械生产经营企业相关管理人员学法考试。本次考试采取线上答题形式，贵州省医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人和经营企业负责人、质量负责人共计13000余人参加考试。

　　此次考试内容主要包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等，重点考核医疗器械生产经营企业负责人和关键岗位人员对医疗器械法规知识的掌握情况。

据悉，这是贵州省首次面向全省医疗器械生产经营企业开展学法考试，旨在督促相关企业主动学法知法，更好地落实质量安全主体责任。通过本次考试，贵州省药监局基本摸清了全省医疗器械注册人、备案人和经营企业负责人、关键岗位人员对医疗器械法规知识的掌握情况，为后续更有针对性地开展培训和检查督导奠定了基础。

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