中国食品药品网讯 近日,贵州省2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商会议在铜仁召开。会议重点对医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险隐患进行会商研判,制定风险防范措施,并对下一步工作进行安排部署。
会上,贵阳市、遵义市、黔南州、黔东南州、黔西南州市场监管局分管局相关负责人就医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险情况作重点发言,安顺市、毕节市、铜仁市、六盘水市、贵安新区市场监管局分管局相关负责人作交流发言。
会议要求,全省各级医疗器械监管部门要对梳理出的风险实行清单式、销号制、闭环管理,明确时间表、路线图和责任人,切实做好医疗器械委托运输贮存服务质量安全监管工作。
会议强调,要督促委托企业落实医疗器械质量安全主体责任,强化经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,严格按照要求建立完善的质量管理体系,明确从资质审核到贮存运输各环节的质量控制要求,强化质量管理体系的监督执行,确保经营环节医疗器械质量可控;要强化专门提供医疗器械运输贮存服务企业的监督管理,继续完善产品追溯管理制度,严格执行医疗器械运输管理制度,定期向辖区监管部门反馈新增委托以及中止委托的情况;要加强法律法规知识培训,严格要求医疗机构正确合理接收委托运输的医疗器械,做好真实完整的收货验收记录;要继续完善协同监管机制,切实消除监管盲区,不断加强跨区域信息交流与共享,强化辖区内医疗机构使用医疗器械的供应链管理,确保医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业高质量发展。
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