编者按:党的二十届四中全会为“十五五”时期发展擘画了宏伟蓝图,对药品监管工作提出了新的更高要求。为切实把全会精神转化为推动药品监管事业高质量发展的具体实践,特开设“药监处长说”栏目,刊载各部门(单位)的学习感悟与落实举措,旨在交流互鉴、凝聚合力,共同为守护群众用药安全、谱写药监新篇章贡献力量。
稽查处 贾静涛
党的二十届四中全会明确提出“十五五”时期经济社会发展指导方针,为做好未来五年药品监管工作提供了科学指引。药品稽查执法工作作为药品质量安全监管的重要环节,也将站在新起点、迈向新征程。
加大执法办案力度 始终坚持以人民为中心,认真回应群众诉求,聚焦群众反映强烈的突出问题,通过监督检查、监督抽检、网络监测、投诉举报等多渠道收集、挖掘案件线索。对重大违法线索加强督办或提级查办,对屡教不改、屡罚屡犯的从严从重处罚,加大典型案件曝光力度,倒逼企业切实增强质量意识,严格履行主体责任。
持续强化行刑衔接 深化与公安机关的执法协作,高效运行线索通报、提前介入、案件移送、联合督办、信息共享等工作机制,构建更为紧密高效的行刑协作闭环。指导盟市药品监管部门做好涉刑案件认定意见出具、涉案物品检验等工作,提升工作时效与质量,为公安机关依法打击违法犯罪行为提供及时、有力的技术支撑。
深入推进服务型执法 深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,做好自治区药品稽查执法工作,精准识别违法情节,坚持宽严相济、过罚相当,合理适用“首违不罚”“轻微免罚”等柔性措施,引导企业主动纠偏、完善内控,以包容审慎助力企业守信发展。
自治区药监局第五检查分局 武占华
党的二十届四中全会科学判断了我国发展面临战略机遇与风险挑战并存的新形势,指出“十五五”时期经济社会发展必须“坚持统筹发展和安全”,要“强化药品安全全链条监管”。这为做好新时代药品监管工作提供了根本遵循。我们要深刻把握全会精神,坚决把“四个最严”要求贯穿监管全过程,以高水平安全护航药械化产业高质量发展。
具体到药品监管领域,近年来生物医药产业迅猛发展,新技术、新业态不断涌现,给药品监管工作带来新挑战。这就要求我们要对标对表,精准把握当前药品监管形势与任务,不断提升监管能力,常态化排查化解风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。五分局承担着巴彦淖尔、乌海和阿拉善3个盟市药械化生产企业和药品批发以及零售连锁总部企业的日常监管工作,将重点从四方面发力:一是筑牢防线,构建严密的风险防控体系;二是优化服务,支持药械化产业创新发展;三是提升效能,推进监管体系现代化;四是协同联动,构建药械化安全大监管格局。
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