按照《鄂尔多斯市市场监督管理局关于印发2025年鄂尔多斯市药品、化妆品、医疗器械抽检计划的通知》文件要求,鄂尔多斯市检验检测中心历时近两个月,于12月1日圆满完成2025年度全市医疗器械检验任务,累计检验八大类别医疗器械产品80个批次,为保障公众用械安全提供坚实技术支撑。
本年度医疗器械检验任务在往年基础上新增3个品种类别,系医疗器械检验扩项后首次实现检测全品种类别全覆盖。针对口罩、医用脱脂棉等与临床诊疗及民生保障密切相关的产品,中心同步开展多项目全参数检验,进一步筑牢质量安全防线。为确保检验结果精准可靠、高效交付,中心在接到任务后迅速启动预案,组建由药械技术骨干牵头的专项检验小组,严格遵循国家及行业标准,制定科学细化的检验方案。检验过程中,小组聚焦关键指标实施全流程严格检测:口罩类重点核查过滤效率、防护效果等核心项目,医用脱脂棉重点检测荧光物、表面活性物质等关键参数,医用输液(注射)器等产品严格把控无菌性指标。中心依托技术平台优势,运用高低温试验箱、口罩综合强力机等设备,实现样品交接、检测分析等全链条规范化操作,同时执行双人复核、三级审核制度,保障数据真实准确、报告合规有效。
下一步,鄂尔多斯市检验检测中心将持续强化检验检测能力建设,不断优化工作流程、提升服务精准度,为医疗器械行业高质量发展筑牢质量安全屏障。
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