欧姆龙（大连）有限公司报告，按照国家行业标准变更了技术要求，该变更对产品的安全性、有效性和性能没有任何影响。欧姆龙（大连）有限公司对变更前生产的经销商尚未销售的制氧机主动召回。召回级别为三级。产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　

　　

　　

　　 辽宁省药品监督管理局

　　 2021年10月8日

原文链接：http://ypjg.ln.gov.cn/ztzl_133067/cpzh/202110/t20211008_4259390.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。