沈阳市欧亚科技有限公司报告，由于未在随机资料中给出输出光谱的显色指数Ra及在Wp的90%视场处的综合镜体光效的名义值并说明其意义。因此本公司实施召回不合格的随附资料：《鼻窦镜产品说明书》，公司对鼻窦镜产品说明书主动召回,召回级别为三级。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
辽宁省药品监督管理局
2021年6月25 日
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