我局于2022年3月2日发布的《贵州省2022年第一期医疗器械监督抽检结果的通告》,其中不合格医疗器械名单中,标示生产企业莆田市蒲鑫医疗科技有限公司生产的“医用一次性防护服”,批号20201022,检品来源六盘水市人民医院,备注“经企业确认,否认为该公司生产,并提供证据。”(备注内容为福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室2021年10月18日给我局的复函)。由于2022年3月22日福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室再次发函给我局,称在对该公司进行进一步调查过程中,案情发生了变化,该公司承认上述产品是其生产的。现将《贵州省2022年第一期医疗器械监督抽检结果的通告》中该条信息备注栏更正为“系该公司生产”。
特此公告。
贵州省药品监督管理局
2022年6月9日
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