4月25日至4月29日,自治区药监局党组成员、副局长苏君带队,对和田地区“两品一械”风险排查工作进行检查培训。
检查组联合和田地区市场监管局,分药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品4个专项检查组,对和田地区药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售药店、医疗器械生产企业、疫情防控医疗器械承储单位、化妆品生产经营使用企业共42家单位开展专项检查和现场培训。
各检查组严格按照有关法律法规要求,结合和田地区产业发展实际,重点对药品(含麻黄碱类药品)、医疗器械(含疫情防控物资)、医院制剂、化妆品的生产经营质量控制、存贮条件、进货查验、网络销售管理等内容进行检查,发现各类违法违规问题129个,下达《当场处罚决定书》4份,并抽检各类产品8批次。
4月27日至29日,检查组对监管对象开展“质量明白人”法律法规培训,并进行现场答疑。当地医疗机构制剂室负责人、质量负责人、医疗器械生产企业生产负责人和质量负责人、化妆品注册人、备案人、经营者等参加培训。
各检查组还对和田地区市场监管局2022年第一季度查处的案件办理情况进行“回头看”,进行业务指导。还对和田地区监管人员进行业务培训,根据现场检查中发现的问题,着重提升监管人员执法办案能力。
根据检查情况,检查组将分析研判和田地区开展药品安全专项整治行动中存在的困难和风险隐患,提出解决办法,总结工作经验,着力提升监管能力,严查严防严控质量安全风险,深入推进药品安全专项整治行动,保障各族群众用药用械用妆安全。(朱家骅)
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