为贯彻落实国家药监局支持我省建设共同富裕示范区改革举措,推动我省中药真实世界研究,近日,省药化审评中心赴中国眼谷·超级眼视光医院开展“三服务”调研活动。中国眼谷·超级眼视光医院领导,院临床医学研究中心、伦理委员会、眼病中心、药剂科等有关部门负责人,温州市局、温州市食药检院、温州市药品检查中心与龙湾区局相关领导,省药化审评中心主要负责人、药品审评科和监测与评价科有关人员参加调研。
调研过程中,温州市局负责人介绍了温州医药产业的基本情况以及当前面临的机遇与挑战,并对中国眼谷在真实世界研究方面取得的成绩表示赞许;省药化审评中心负责人围绕国内中药真实世界研究进展、国家药监局支持浙江建设共同富裕示范区举措、中药真实世界研究相关产品注册路径及新形势下面临的困难与挑战、我省中药真实世界研究进展及下一步计划等内容作了详细介绍;随后,省中心与超级眼视光医院、温州海鹤药业有限公司探讨了采用真实世界研究注册的可行性、产品存在的问题和下一步计划,并针对医疗机构传统中药制剂备案及GCP平台建设等方面问题进行了逐一解答。
下一步,省药化审评中心将基于在药品技术审评和GCP检查方面的技术和资源,在中药真实世界研究、GCP研究等方面进一步加强与超级眼视光医院的合作,主动对接需求和问题,积极提高服务效能,稳步推进中药真实世界研究,助力我省医药产业高质量发展。
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