为加强医疗器械检查员队伍建设,提升检查员现场检查能力和专业水平,做好常态化疫情防控形势下检查员实训工作,近日,省药品检查中心依托数字化直播平台,集中开展涉及医疗器械无菌、有源、体外诊断试剂三大专业领域线上实训,实训为期3天。
线上理论学习,夯实专业基础。邀请康德莱、戴维医疗、美康生物三家“头雁”企业的专家,重点聚焦灭菌工艺、电磁兼容性、参考实验室及参考物质等内容,通过视频、图片、PPT等可视化形式,直播讲解三大领域的“高频”知识点。全省39名“双百尖兵”重点培养人员看直播、听讲解,互动留言,高效学习专业知识。同时,线上理论课程全程录像,并共享给学员,便于后期再学习、再提升,确保线上实训见真章、显实效。
远程观摩现场,淬炼实操技能。理论课程后,参训人员按照无菌、有源、体外诊断试剂三大培养方向,分别在“云”端远程进入企业检测中心与生产车间观摩学习。同时,借助高清直播设备,远近场景切换,细致了解环氧乙烷灭菌、安规检测、荧光免疫层析法的全量程CRP试剂盒成品检验等生产和质量控制细节,企业专家对生产和检验环节的操作要点进行同步细致讲解,进一步加深参训人员对实操技能的理解。
自由讨论答辩,激发研习氛围。特别增设自由提问和研讨环节,参训人员在直播间通过文字、语音等方式实时留言提问,涉及实训或者检查中的疑惑、感想和问题等。企业专家针对学员提出的涉及电磁兼容和电气安全问题的整改、灭菌过程确认的关键控制点、量值溯源等问题,或直接解答,或抛砖引玉开展讨论,进一步延伸实训知识点,激发实训研学氛围,巩固实训效果。
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