药品安全智慧监管“黑匣子”应用自2021年4月上线运行以来，取得了显著的成效。为进一步了解企业应用“黑匣子”应用有关情况和存在的问题，进一步推动“黑匣子”应用迭代升级，省局“黑匣子”应用专班组织对已经安装“黑匣子”的60多家药品生产企业开展回访。

　　专班选取安装运行时间比较长、接入品种较多、预警数量较多、接入专网专云的12家药品生产企业进行现场回访，回访小组认真了解了“黑匣子”应用运行情况、对药品质量管理带来的收获、“黑匣子”应用发现的风险预警信号和企业处置情况。同时，广泛听取了企业和基层监管部门对“黑匣子”应用核心计算模型、专网专云建设、费用保障等方面的意见建议。

　　专班对其他安装“黑匣子”的药品生产企业进行全覆盖的书面回访。下一步，专班将根据回访情况，进一步深化数字化改革理念，不断改进完善“黑匣子”应用，提高企业使用获得感，更好服务企业药品质量管理和药品监管工作。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/17/art_1228989351_58929617.html
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