新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，自治区药品检查中心多措并举，弘扬“店小二”精神，标准不降低，服务再升级，为进一步增强医疗器械行业市场主体信心，最大限度激发市场活力和社会创造力做出积极贡献。

　　一是探索新途径。建立并有效运行更加科学、高效的审评程序，合理分配审评资源，对创新医疗器械和优先审评医疗器械实行项目管理人审评制度，实现医疗器械技术审评的高效运作。

　　二是形成新格局。优化营商环境，积极缩短技术审评时限，拓宽咨询沟通渠道，加强政企沟通频次，做到审评一个产品、宣传一次法规、解读一批标准，形成审评人员积极帮扶与企业责任落实的良性互动格局。

　　三是建立新机制。优化审评资源、提升审评效率，建立了补正资料预审查机制，定期主动沟通申请人，协助其按照补正通知要求准备补充资料，有效提升补正资料质量和技术审评效率。

　　截至2022年8月，自治区药品检查中心已办结第二类医疗器械注册审评50件，同比去年增长了233％，在保障质的前提下，实现了量的突破。

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