为进一步贯彻落实《江西省人民政府办公厅关于印发全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》及省市场监管局党组书记、局长谢来发在省局调研讲话精神,8月29日-9月1日,省局在宜春市举办全省药品生产监管人员培训班。
本次培训特别邀请了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心两位国家级药品生产检查员老师现场授课指导,重点围绕监督检查过程中的热点难点、药品生产现场检查风险评定进行详细阐述,传授药品生产现场检查经验,有助于提升参训学员对药品检查风险评定和后续处置相应措施的理解把握能力。
本次培训班从药品生产监管检查工作实际出发,围绕当前药品生产许可关键生产设施变化监管难点,安排设置了制药设备生产企业现场参观教学等特色课程,又邀请了长三角地区知名企业的质量管理专家进行授课,传授先进的质量管理理念。
本次培训理论与实践相结合,内容新颖,实用性强,受到了学员普遍欢迎,取得了良好的培训效果,为全面提升我省药品生产监管人员业务能力和水平,扎实推进我省药品生产监管工作奠定了坚实的基础。
本次培训参训学员来自省局药品生产处、药品检查办,省药品检查员中心、省药品认证审评中心、省药检院、省药品不良反应监测中心、樟树局等相关处室、直属单位,共计近30人参加培训。(省局药品生产处供稿)
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