八月的江西抚州,气温尽管持续高位,医药企业发展势头却持续高涨。江西东抚制药有限公司正在积极推进胞磷胆碱钠注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液等3个新品种上市生产和申报氨基己酸注射液、重酒石酸间羟胺注射液、硫酸镁注射液等8个新品种注册上市相关工作,江西新远健药业有限公司正在进行舒冠胶囊品种转移注册工艺验证,两家企业急需相关政策咨询和专业技术指导。
得知情况后,省药品检查员中心第二检查所(简称第二检查所)及时成立专班,于8月23日至26日先后来到两家企业,就相关情况与企业生产、质量管理负责人及技术人员深入交流,并深入生产车间指导企业进行工艺研究、细化工艺参数、质量过程控制,进一步完善药品生产质量管理体系和新药注册申报资料,尽快实现新品种投产;勉励企业乘着江西生物医药快速发展和抚州市成立生物医药产业及创新联合会的强劲东风,实现产品质量、产能规模、产值效益“三提升”。
2022年上半年,第二检查所深入贯彻优化营商环境“一号改革工程”部署要求,践行“检查+服务”工作理念,主动了解企业困难、积极对接企业需求、主动提供专业指导,帮助药品生产企业查找并化解生产、质量管理全流程可能存在的风险隐患,指导解决产品研发、新药申报、厂房新改扩建、质量管理等实际困难,帮助企业实实在在扩量、提质、达产、增效。以江西东抚制药有限公司为例,2022年上半年实现主营业务收入2500余万元,较去年同期增长近4倍,利润增长近6倍,为抚州和全省生物医药产业发展作出积极贡献。(省药品检查员中心第二检查所供稿)
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