2022年以来，盘州市市场监管局持续加强体外诊断试剂专项整治，确保体外诊断试剂安全、有效及对临床诊断的辅助。检查中，重点对试剂的采购渠道是否合法，是否严格履行进货查验义务，冷链运输记录是否真实、完整，贮存的温湿度是否达到要求，贮存、运输体外诊断试剂的设施设备是否正常运行，经营使用的诊断试剂是否依法注册、是否有过期失效等。

　　

　　

　　

　　截止2022年9月，对5家体外诊断试剂经营企业，4家二级以上医院检验科、12家乡镇街道卫生院（卫生服务中心）的诊断试剂进行了检查；对未按照标签和说明书标示要求运输、贮存体外诊断试剂的2家经营企业立案查处，处以罚款2万元；对3家医疗机构存在的试剂冷链运输查验不严格、记录不完整、贮存不规范等问题责令限期整改。

　　今后，盘州市市场监管局将严格按照法律法规要求，不间断地对体外诊断试剂在经营、使用环节存在的相关问题进行跟踪督查，对拒不整改或整改不到位的体外诊断试剂经营企业和医疗机构，将依法依规严处，确保全市体外诊断试剂安全、有效，保障医疗领域民生问题落实。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202209/t20220915_76460014.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。