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厦门药品稽查办:“三聚焦”不断提升服务保障能力

时间:2023-01-07 04:07:09作者:佚名

  

  一是聚焦服务载体完善。以厦门服务工作站为平台,按照不断拓宽服务广度和深度要求,努力推进“一站三中心”落地建设,其中核查中心和审评中心厦门分中心分别于今年1月和4月正式挂牌运行。同时,目前正在沟通筹建省检验检测中心厦门分中心,努力构建形成省药监局在厦门“一办一站三中心”的良好监管服务支撑体系,并以此为契机将其打造成为省药监局驻厦机构咨询、受理的第一站,以及全国第一个在园区内实现事前事中事后“全链条、一站式”的药品监管服务综合体。

  二是聚焦服务质量提升。强化厦门服务工作站这一服务品牌,践行“能办事、快办事、办成事”的“便利福建”要求,承接好省局授权的58项行政许可和公共服务职能,前移并全新设计提升厦门服务工作站窗口服务质量,建立《帮服企业工作程序》,对企业做到政策咨询“随问随答”、入企指导“随叫随到”,全面提升“全天候”“零距离”“一站式”便捷服务能力。截止目前,已受理行政许可和公共服务808件、受理量超去年同期3倍,辅导企业101家、申报资料915份,为企业提供政策咨询164家次,入企业指导38家次。

  三是聚焦服务目标实现。以助推全省生物医药产业高质量发展为重点目标,分别梳理出药品、医疗器械生产的“10+3”、“10+5”清单(重点企业+专精特新企业),并坚持窗口前移、靠前服务,对宝太、奥德等新冠病毒防治药械重点生产企业实行“一企一策”帮扶机制,及时帮助企业解决生产经营中遇到的困难和问题。特别是,帮扶指导万全万特制药涉及疫情防控原料药利托那韦和片仔癀药业新取证产品地氯雷他定口服溶液第一时间一次性通过GMP符合性检查。截止目前,已新增万泰凯瑞、奥德生物、泰普生物、宝太生物、为正生物等5家企业取得新冠检测试剂《医疗器械注册证》,抗原检测试剂日均产能达560万人份,有效推动了辖区新冠病毒防治药械促产保质,保障了辖区群众安全用药需求,服务疫情防控大局。


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202301/t20230104_6086594.htm
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