为保障疫情防控药品质量安全和产品供应，抓实抓细防控药品保质保供工作，近期，省药监局药品生产处和厦门药品稽查办联合加强厦门、泉州地区疫情防控药品生产企业监管，重点对新开工生产、复工复产、批量变更、场地变更、工艺变更以及原辅包变更等情况开展监督检查，杜绝企业存在偷工减料、以次充好等现象，督促持有人严格进行变更控制和变更研究管理，严格按照批准的工艺组织生产，确保疫情防控治疗用药质量安全。同时，对企业在恢复生产和扩大生产过程中遇到的困难，检查组靠前辅导，及时化解企业的各种技术难题，确保疫情防控药品生产企业有序平稳的增产扩能。

　　

　　检查组重点检查了福建太平洋制药有限公司、国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、万全万特制药（厦门）有限公司等企业生产车间和仓库，要求企业要做好中间产品质量控制和成品审核放行，中间产品全部检验合格后放行进入下道工序生产，成品检验合格后才能上市销售；要严格按照注册批准的工艺、处方组织生产；要对生产过程产生的偏差认真做好原因分析，制定纠正和预防措施；要严格按放行程序对产品生产过程和检验过程审核，符合质量要求的放行；要加强安全生产管理，特别是目前在满负荷生产情况下，要确保设备安全、人员安全以及危化品库安全。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202301/t20230103_6085776.htm
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