全省各药品、化妆品、医疗器械生产经营企业：

　　自防疫政策优化调整以来，各企业抓经济生产，迎来复工复产高潮，当前时段生产经营企业容易出现复产复工准备不充分、员工精神状态不佳、安全投入和安全措施不到位问题，安全生产事故多发易发。为防范和遏制全省药品、化妆品和医疗器械生产经营企业各类生产安全事故，从严抓好复工复产安全防范工作，现就“两品一械”生产经营企业加强安全生产管理提示如下。

　　一、开展一次复工复产风险研判

　　各企业在复工复产前要认真分析复工复产期间各种危险因素，组织开展一次全面彻底、有针对性的安全风险研判。根据产品生产、经营管理特点找准薄弱环节，补强安全措施，制定应急预案，确保风险可控，措施到位。

　　二、制定一个复工复产实施方案

　　各企业复工复产前要制定工作方案，明确复产组织领导和复

　　工复产安全措施，落实各项安全责任。应合理安排生产、经营计划，严防因抢工期、赶进度而发生药品、药械质量问题（生产管理不到位、违章违规生产操作等）发生。生产经营企业要落实生产经营主体责任，确保药品、化妆品和医疗器械的质量安全。

　　三、开展一次全面深入安全检查

　　各企业复工复产前要对生产经营环境进行全面检查、检修、检测，确保生产设施设备有效，安全防护完备。特别对关键生产设备和一些极易出现问题环节（例：提取工艺、粉尘涉爆、仓库存储、有限空间和危化品管理等）要重点排查，停产时间较长的企业必须严格开展各项风险排查，加强生产设备的检验检测和维护保养等工作。

　　四、完成一次全员安全培训教育

　　一是企业和员工受疫情持续影响长时间停产后安全意识弱化，要对节后返岗员工进行安全知识再教育再培训，唤醒员工安全生产意识，提高安全操作技能。“两品一械”生产企业务必加强关键生产环节安全培训，重点培训员工操作规程、安全规程、消防安全、应急处置等有针对性的内容。二是加强转岗和新入职员工的安全教育，要严格审核特种作业人员资格，确保持证上岗。定期开展特种作业人员岗位安全教育，严格落实特殊作业管理（医用氧生产、经营企业要关注生产经营许可证效期、储罐钢瓶检查、消防安全等）规定，防止因从业人员操作不当导致安全事故。

　　各生产经营企业务必认真落实安全生产主体责任，省药监局将结合日常监管工作对各企业落实《云南省生产经营单位安全生产主体责任规定》进行督导检查。

　　

　　

　　云南省药品监督管理局

　　2023年2月27日

　　

　　

　　（此件公开发布）

　　

原文链接：http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=d000d3f9-b7ec-46df-b7e6-66effbc4c698
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