为进一步加强集体会商研判，防控风险隐患，提高医疗器械风险防控针对性，4月14日，临汾市市场监管局召开全市第一季度医疗器械生产安全风险会商会，并对企业开展法律法规培训。

　　会议通报了第一类医疗器械生产存在的安全风险隐患，解读了省药监局《医疗器械生产企业分级监管实施办法》，3家企业代表作了表态发言。通过安全风险会商，进一步明确了第一类医疗器械生产监管风险点，对企业有效预防风险，提前做好防控工作起到了指导作用，为保障群众用械安全打下了坚实基础。对照第一类医疗器械生产质量安全风险清单和第一季度风险清单，会议就当前防控风险隐患等重点工作及一类器械生产企业不良事件监测工作进行安排部署。

　　会议强调，一要加强“防”的前瞻性。努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前，杜绝区域性系统性医疗器械质量安全事件的发生。二要体现“治”的精准性。严格落实属地监管和企业主体两个责任，使风险全面受控，真正做到让监管跑在风险前面。三要突出“商”的实效性。对这次会议排查出的风险点，各单位要立足职责任务，建立风险隐患、整改销号、督办落实清单，严防严管严控医疗器械质量安全风险。四要践行“管”的威慑性。要全面实施分级监管长效机制，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，从购进渠道、冷链运输、贮存管理等环节严格监督检查，发现违法违规行为从快从严处理。

　　临汾市局医疗器械监管科、侯马市局、曲沃县局、襄汾县局、翼城县局、大宁县局、市综检中心药物警戒科相关负责人及20余家一类医疗器械生产企业法人和质量负责人参会。