为进一步规范药品、医疗器械使用环节质量管理,提高药械安全性监测能力,建立健全药械安全性监测体系,提升合理安全用药水平,5月16日,铜仁市市场监管局到松桃县开展药品、医疗器械监管监测业务培训。
培训围绕《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行宣贯释义,讲解了医疗机构如何规范药械质量管理,深刻阐述了药械安全性监测背景、监测意义,以对比方式介绍了药械安全性监测相关概念,结合实际病例对监测报告填写技术要求、系统使用操作等进行演示。授课人员根据《贵州省医疗机构药品不良反应监测工作手册》和《贵州省医疗机构医疗器械监测工作指南》要求,介绍了医疗机构如何完善组织机构、工作制度、工作程序及技术规范,指导医疗机构建立健全药械安全性监测体系。
培训以详实的内容、多样的形式、良好的互动,得到学员们积极反馈,取得了良好的培训效果。通过本次培训,规范了医疗机构药品、医疗器械使用管理行为,提升了医疗机构药械安全性监测责任意识,拓宽了医疗机构的监测思路,提供了切实可行的监测模式和监测方法。
松桃县各级公立及民营医疗机构分管院长、监测负责人,松桃县市场监管局及分局相关人员约100人参加培训。
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