应山东省食品药品审评查验中心邀请，山西省药品审评中心派出医疗器械审评员参与了国家药监局器审中心2023年度第二类医疗器械注册技术审评指导原则编写计划中《医用妇科凝胶注册审查指导原则》的课题调研工作。8月8日至9日，由山东和山西医疗器械审评员组成的课题联合调研组前往山西锦波生物医药股份有限公司进行实地调研，参观了医用妇科凝胶、重组胶原蛋白等产品的生产现场，重点了解了产品的生产制造、原材料质量控制、产品检验及无菌控制等生产工艺情况，并就《医用妇科凝胶注册审查指导原则》中涉及的相关问题与企业进行了充分的意见交流与讨论。

　　

　　

　　实地调研工作结束后，山西省药品审评中心邀请山东省食品药品审评查验中心课题调研组来单位参观并进行审评工作交流。山东省食品药品审评查验中心审评三部王晓晨副部长全面介绍了山东省审评工作的先进经验。双方就医疗器械审评的工作程序、能力提升、咨询服务、电子审评、提速增效、量化考核、党建工作、廉政建设等相关问题进行了全方位互动交流，座谈会气氛热烈，成效显著。

　　

　　山西省药品审评中心副主任李香串表示，山东省医疗器械产业发达，山东省审评查验中心被列入省级二类医疗器械的实训基地之一，审评工作经验丰富，这次来晋调研交流，使我们学到了山东省的先进经验，打开了工作思路，希望双方下一步能建立常态化沟通交流机制，在今后的工作中继续加强互动合作，互助相长。

　　

　　交流会结束后，双方就深化“党建引领守初心，科学审评担使命”开展了主题党日活动，推动党建与审评工作有机融合、相互促进，本次调研交流活动达到了预期目标，取得圆满成功。(王喜明  薛 莉)

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