近年来，医疗器械产业蓬勃发展，创新产品不断涌现。与此同时，发展不平衡不充分的问题依然存在，违法违规现象时有发生，严重损害公众健康权益。为切实加强医疗器械风险隐患排查治理，黔南州坚持早发现、早研判、早预警、早处置的原则，主要通过召开风险会商会议的形式开展，全面加强医疗器械质量安全风险会商工作。

　　一是及时开展风险会商，提升安全监管的时效性。黔南州市场监管局结合本地工作实际，制定了风险会商制度，定期或适时组织开展医疗器械质量安全风险会商工作，今年全州已组织召开了三次风险会商会议，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，紧紧围绕医疗器械监管工作中发现的及相关部门通报的质量安全风险隐患展开。

　　二是全面梳理风险信息，提升安全监管的针对性。黔南州在风险会商前向有关科室和县（市）局收集当前发现的风险信息，主要集中在监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办、产品召回、舆情监测等监管工作中发现的及相关部门通报的风险信息。截止7月，共收集和梳理风险信息64条。

　　三是科学开展风险研判，提升安全监管的靶向性。对梳理出的风险信息，州县两级市场监管部门通过集体研讨、科学分析、综合研判，从产品质量、社会影响、法律风险等多方面进行评价分析，评估其风险程度，确定与风险程度相适宜的处置措施。重点关注质量体系检查整改不到位、多次抽检不合格、不良事件报告提示产品存在非常规风险、投诉举报和舆情较为集中等风险因素较为突出、风险成因较为复杂的情形。

　　四是确保风险处置到位，提升安全监管的实效性。州县两级市场监管部门坚持严格落实企业主体和属地监管责任，以风险信息引导监管方向，严格按照会商确定的处置措施及时控制和消除各类风险隐患。截止7月，全州共组织排查风险隐患146个，要求限期整改18家，消除风险隐患142个。此外通过开展医疗器械宣传周活动和各项培训、座谈等方式，督促企业落实主体责任，采取有效措施消除风险隐患，并积极配合监管部门做好风险处置工作。

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