为进一步强化医疗器械质量安全风险管控，加强基层药品监管能力建设，省药品监管局党组成员、副局长李琎同志到安顺市开展相关调研，省药品监管局医疗器械处、安顺市市场监管局有关负责同志陪同调研。

　　

　　

　　8月21日，调研组一行来到安顺市西秀区市场监督管理局新安分局开展座谈交流，分局相关负责同志介绍该局基层监管能力情况、汇报辖区内医疗器械质量安全专项整治和“护老助苗”专项行动开展情况。李琎指出，近年来医疗器械产业发展迅速，基层监管任务加重，监管人员与监管力量不匹配的现象普遍存在，要着力加强基层执法队伍建设，提升监管人员执法水平，确保医疗器械质量安全专项整治行动等工作持续有效开展。李琎强调，要提高政治敏感性和安全意识，压实监管责任，牢牢守住安全底线，防范化解重大风险，加强医疗器械科学监管，推动医疗器械产业高质量发展。

　　

　　8月22日，调研组一行来到安顺市普定县人民医院对集中带量采购医疗器械产品质量监管情况进行摸底调研，调研组首先听取了该医院集中带量采购医疗器械产品的基本情况，随后来到常温库房查看冠脉支架等植入类产品和冷藏库房内体外诊断试剂贮存情况。李琎指出，医疗器械集中带量采购是党中央、国务院保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策部署，医疗机构要严把医疗器械产品质量安全关、建立健全医疗器械使用质量管理制度、合法合规购进医疗器械产品。李琎强调，要严格按照产品说明书和标签要求运输和贮存医疗器械产品，做好医疗器械产品进货查验工作，落实医疗器械使用环节质量管理主体责任，确保患者用械安全。

　　 

　　

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